服务区域: 东港 五莲 岚山详细地址: 东港 - 城西 - 慧准医疗联系电话: 1**********联 系 人: 高经理 微信扫一扫 随时问随时聊 商家地址:
内容一
:慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供注册代办服务.
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文,消毒产品生产卫生许可证、化妆品批文,妆字号生产许可证、食品批文,食品生产许可证、医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品(消字号)卫生许可生产许可证、化妆品(妆字号)生产卫生许可证、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证: 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
(六) 进口产品:国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
(七) GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。
口罩,防护服,手术衣,无菌医疗器械,有源医疗器械,无源医疗器械,植入介入医疗器械,消毒剂,消毒器械,次酸消毒剂,紫外线消毒
内容二:
代办各地区:
1.一类二类三类产品医疗器械注册和生产许可,
2.二类医疗器械经营备案,
3.三类医疗器械经营许可证(济南北京地区可提供地址人员)
4.医疗器械网络销售备案,
5.医疗器械广告审查表,
6.互联网药品信息服务资格证,
7.冷库的设计安装,
8.消毒产品卫生许可证、化妆品生产许可、保健食品生产
9.AAA企业信用认证、体系认证
10.企标备案
11.建设净化车间、产品检测报告
12.进销存软件
提供手续简单,出证快
联系我时请说明是在日照工商注册网看到的,谢谢!
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